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如何防止無塵凈化車間的交叉污染

防止錯漏、環境污染和交叉式環境污染是GMP的具體內容之一。無塵凈化車間是一個運用制造行業十分普遍的基本性配套設施產業鏈,(21世紀)在電子信息技術、半導體材料、光電材料、精密模具制造、醫療衛生、生物技術、航空航天、轎車噴漆等諸多制造行業均有運用,并依據制造行業的高精密與潔凈規定,級別區別也很大。凈化室針對空調凈化系統軟件的增濕難題來講,常見的增濕方式有很多種多樣,有灑水、濕膜、髙壓噴霧器超音波等水增濕,這種增濕方式屬等焓增濕全過程。而噴蒸氣、噴干蒸氣和電級(電加熱)增濕是向空調送風中噴蒸氣,其增濕方式屬等溫增濕全過程。凈化車間絕大多數凈化車間特別是在電子器件工業級的凈化車間都是有嚴苛的控溫、控濕的規定,不但對工業廠房內的溫、環境濕度有嚴苛的規定,并且對溫度和空氣濕度的起伏范疇也是有嚴苛的規定。交叉式環境污染就是指根據工作人員來回、專用工具運送、原材料遷移、氣旋、設備清洗和消毒殺菌、過后清除等方法將不一樣類型的藥品成份列入自然環境中,或是根據不適度的身體流動性,將不一樣類型的藥品的成份列入自然環境中。使低潔凈度等級地區的空氣污染物進到自然環境清潔的專用工具、原材料和氣體。高耗能地區會導致交叉式環境污染。那么,如何防止交叉式環境污染呢?2002年執行的《無塵凈化車間設計規范》明確提出無塵凈化車間加工工藝合理布局緊湊型。無塵凈化車間或潔凈區只應配置必需的工藝技術和工作中程序流程,及其有氣體清潔規定的工作中間。

有效布局室內空間總面積

布局合理先要理清步驟,防止曲折來回。個人工作室的平面圖室內空間應有效,有利于實際操作和維護保養,不可保存閑置不用總面積和室內空間。有效的室內空間和總面積也有益于有效的劃分,避免 混和安全事故的產生。

應當留意的是,無塵凈化車間越大,就越好總面積和室內空間的尺寸與中央空調的供供氣量相關,這決策了中央空調的耗能,危害著工程項目的項目投資??墒?,無塵凈化車間的室內空間總面積不適合很小,過小很有可能不容易實際操作、維護保養。因而,有效的室內空間總面積設計方案應考慮到機器設備運作和維護保養的必須。生產制造地區和儲存區應與生產規模相一致,可用以置放機器設備和原材料,有利于實際操作和維護保養。無塵車間高寬比一般操縱在2.60米長,某些高機器設備可部分提升,但不適合進一步提高潔凈區高寬比。生產車間內要設立原材料正中間站,充足大,可儲放待檢測和制成品的原材料、正中間商品和制成品,有利于開展確立的系統分區,以盡量避免偏差和交叉式環境污染。

提升機器設備水準

機器設備原材料,加工精度,密封性和智能管理系統都和交叉式環境污染相關。因而,除開有效的合理布局外,提升機器設備的自動化技術水準和構成生產流水線,降低實際操作工作人員,降低工作人員主題活動的頻率是避免 交叉式環境污染的相應措施。

固態中藥制劑生產車間煙塵造成量大。固態中藥制劑生產車間如何防止交叉式環境污染?首先,采用的機器設備需有保護罩和除塵裝置。其次,應采用隔離措施將其分成診室和前處理室或診室和輔助室。前處理室一般布局在一個單人間內,輔助間可建在非潔凈區,維修門建在過道一側。這類分離出來方式可用以壓片糖果、全自動薄膜包衣、膠襄包裝等機器設備。針對一些沒有除灰輔助機器設備、沒有密封性的單機版,如破碎機、粉末狀或全自動包裝機,危險標志的排風系統能夠過慮后送到危險標志,產生自循環系統。

在加工過程中,一些藥品有較強的吸水性。當氣體空氣濕度規定小于50%乃至45%時,冷藏去濕難以做到規定。在很多去濕對策中,氯化鋰轉筒去濕更加可用。

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